SOMOS SERES HUMANOS NO RATAS DE LABORATORIO (EFECTOS SECUNDARIOS DEL TAMIFLU EN MUJERES EMBARAZADAS)

mayo 13, 2009 at 7:59 am Deja un comentario

CDC

Las mujeres embarazadas deberán consumir medicamentos restringidos como Tamiflu si se les diagnostica la gripe porcina, indicaron autoridades de salud el martes.

Hasta ahora la gripe porcina no ha demostrado ser mucho más peligrosa que la influenza estacional y no está claro si las mujeres embarazadas se enferman más de este tipo de gripe que otras personas. Pero en general, cualquier forma de gripe es un riesgo para las mujeres embarazadas, dijo la doctora Anne Schuchat del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por sus siglas en inglés).

El embarazo debilita el sistema inmune de las mujeres así que tienen más posibilidades de sufrir neumonía si se llegan a enfermar. En pandemias anteriores de gripe, la enfermedad también ha aumentado el riesgo de nacimientos prematuros, dijo Schuchat.

Los riesgos por el virus en un feto son mayores que las contraindicaciones desconocidas que podrían tener los medicamentos Tamiflu y Relenza, dijo Schuchat el martes en una conferencia de prensa.

“Realmente queremos manifestar al mundo los posibles beneficios de un tratamiento antiviral oportuno” para las mujeres embarazadas, dijo.

A pesar de esto la efectividad de los medicamentos contra la gripe es de alguna manera limitada, como lo han demostrado varios estudios. Pueden controlar los síntomas y reducir la enfermedad casi un día. Pero sólo funcionan si se comienzan a tomar en las primeras 48 horas después de que se presentan los síntomas. Empero, se sabe poco sobre si reducen las posibilidades de que se presenten complicaciones serias por la gripe. Además de que la mayoría de la gente se recupera de la influenza sin un tratamiento médico.

En Estados Unidos una mujer de Texas enferma de gripe porcina murió la semana pasada y al menos otras 20 mujeres embarazadas tienen la enfermedad, de las cuales algunas presentan complicaciones graves.

Otro de los temores es que llegue a mezclarse con el virus estacional H1N1 que estuvo presente durante el invierno. Ese virus no era irregularmente maligno, pero resistió al Tamiflu, el principal protector contra la nueva gripe porcina. Si dos cepas de virus de combinan, es posible que el virus de la gripe porcina también se vuelva resistente al Tamiflu, según las autoridades.

OMS

La OMS señala que también faltan datos sobre sus efectos en las mujeres embarazadas, y si bien los estudios toxicológicos realizados hasta ahora no revelan efectos contrarios, la administración del oseltamivir debería realizarse caso por caso y teniendo siempre en cuenta los efectos secundarios en las personas que ya lo han tomado.

FDA

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo categoría B. No se observaron efectos teratogénicos en los estudios de reproducción animal en ratas y conejos. En los estudios de toxicidad en la fertilidad y la reproducción, realizados en ratas, no se observó ningún efecto sobre la fertilidad con ninguna de las dosis de oseltamivir estudiadas. Comparada con la exposición de las madres, la exposición fetal al fármaco en las ratas y los conejos fue del 15-20%.

Hasta este momento, no hay datos suficientes sobre mujeres embarazadas tratadas con TAMIFLU® para evaluar si el fosfato de oseltamivir puede inducir malformaciones fetales u otras formas de toxicidad fetal. Por consiguiente, TAMIFLU® sólo se debe utilizar durante el embarazo cuando los beneficios esperados justifiquen
el riesgo para el feto.

El oseltamivir y su metabolito activo son excretados en la leche de las ratas. No se sabe si oseltamivir o su metabolito activo son excretados en la leche materna humana, pero si se extrapolan los datos obtenidos en los animales, se obtienen estimaciones de 0.01 mg/día y 0.3 mg/día de uno y otro compuesto respectivamente. Por lo tanto, TAMIFLU® sólo deberá utilizarse cuando los beneficios para la madre justifiquen el riesgo potencial para el niño que está siendo amamantado.

ROCHE

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

No se administre en el embarazo, lactancia

ni en menores de 13 años. Literatura exclusiva
para médicos.

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